Результат процесса – получение популярной лекарственной формы с удобным применением сохранностью действующего вещества. Прямое прессование предполагает смешивание активных и вспомогательных компонентов с последующим формованием таблетки без предварительного гранулирования и последующей сушки. Технология обладает определенными преимуществами и некоторыми недостатками. Перспективы применения обширные, проблемы решаемые.

Достоинства прямого прессования

Простота технологического процесса обеспечивает высокую эффективность и производительность. Отсутствие гранулирования снижает расходы. Схема включает две главные операции – смешивание и таблетирование.

Материал защищен от повреждения высокой температурой и влажностью, неизбежными при мокром гранулировании; давлением – при сухом гранулировании. Исключена инактивация, термо/влагочувствиетельных, летучих, окисляющихся компонентов.

Прямое прессование выполняется при комнатной температуре в сухих условиях. Низкое энергопотребление соответствует требованиям экологической  безопасности. Отсутствуют испарения, отходящие газы, сточные воды, потребность в связующих компонентах.

Структура лекарственных препаратов получается пористая, рыхлая, с отличным растворением и быстрой дезинтеграцией. Нет крупных частиц, неоднородности распределения действующего и связующего компонентов.

Сложности прямого прессования

Предъявляются высокие требования к физическим свойствам порошков. Необходимо обеспечить ключевые показатели в точном соответствии с международными требованиями: плотность, однородность, текучесть, растворимость, гранулометрический состав. Это трудоемко, так как большинство фармацевтических ингредиентов отличаются характеристиками. 

Недостаточная сыпучесть приводит к неравномерному заполнению матрицы и различиям веса отдельных таблеток. Плохая прессуемость провоцирует низкую твёрдость, растрескивание. У препаратов с низкой дозировкой остро стоит задача однородности смешивания.

Вспомогательные вещества должны обладать высокой связующей способностью, текучестью, прессуемостью, инертностью к смазочным материалам, исключать прилипание при таблетировании и любые изменения цвета.

Выбор таблеточного пресса

Частые проблемы прямого прессования – прилипание порошка, неравномерное заполнение матрицы, растрескивание готовых таблеток. Устранить эти недостатки способен таблеточный пресс с усовершенствованной системой подачи материала и контроля давления.

Предпочтительная конструкция включает:

• гладкую внутреннюю поверхность бункера;

• наличие виброустройсва для предотвращения прилипания;

• автоматический датчик уровня продукта в бункере;

• лопастное колесо подачи для слаботекучих материалов.

Правильное выходное дугообразное отверстие бункера точно совпадает с направлением вращения и формой револьверной головки, обеспечивает точное заполнение полости штампа.

Оптимизированная методика означает изначальное переполнение с последующим удалением излишков порошковой смеси из полости матрицы посредством подъема нижнего пуансона.

Высокочастотный микровибрационный блок под револьверной головкой распределяет порошок и устраняет локальную агрегацию.

Давление предварительного сжатия регулируется в соответствии с характеристиками порошка. Настройки учитывают плотность, когезивность, необходимость удаления воздуха.

Движение прижимных роликов контролируется серводвигателем. Исключает мгновенное ударное приложение и быстрый упругий отскок, избегая, таким образом, расширения материала в процессе и растрескивания таблеток в конце.

Пуансон и матрица со специальным покрытием уменьшают трение, прилипание порошка, износ оборудования. Конструкция револьверной головки  и штамповочной станции предполагает быструю замену штампа, исключает наличие слепых зон.

Верхняя и нижняя точки прессования оснащены высокоточными датчиками предварительного и основного давления. Мониторинг выполняется в режиме онлайн, показатели систематизируются, глубина заполнения регулируется автоматически.

Револьверная головка, питатель, бункер закрыты защитными кожухами с отверстиями для удаления пыли. Отрицательное давление в системе очистки всасывает взвесь из окружающего воздуха. Заменяемые детали быстросъемные с электрополировкой, легко очистить и удалить остатки порошка.

Эффективность технологий прямого прессования тесно связана с оптимизацией таблеточных прессов. Направления развиваются синхронно, проблемы решаются. Разработчики стремятся снять ограничения, повысить экологичность и стабильность производства таблеток из порошка.