Статьи

Популярная методика активно используется в фармацевтическом производстве. Улучшает сыпучесть исходного сырья, сходимость различных порошков, препятствует слеживанию, что в конечном итоге повышает лечебный эффект и другие важные свойства таблеток.  

Главное отличие влажного метода от сухого гранулирования – использование жидкостей в качестве связующего вещества для агломерации мелкодисперсных порошков в гранулы требуемого размера. Далее следует сушка, формовка и прессование таблеток.

Процесс влажного гранулирования пошагово

Смешивание ингредиентов – важный начальный этап. Выполняется с особой тщательностью. Однородность обеспечивает равномерное распределение активных и вспомогательных компонентов, что существенно для качества конечного продукта.

После смешивания к подготовленной порошковой массе добавляется специальная жидкость, спирт или вода. Вид связующего состава зависит от технологии производства и свойств фармацевтического препарата.

После увлажнения выполняется непосредственно гранулирование. Из мокрого порошка формируется более крупная фракция. Все стадии процесса протекают в миксере-грануляторе. Также используются смесители порошковых продуктов.

Сушка – из сырых гранул удаляют влагу. Для этого применяют сушильные шкафы, распылительные сушилки, в том числе вакуумные и с инертным газом.

Просеивание в виброситах – процедура позволяет избавиться от мелких или излишне крупных гранул и обеспечить высокое качество финального этапа.

Прессование фактически завершает процесс производства таблеток из гранулированного сырья. Далее следуют стандартные операции обеспыливания, шлифования, контроля качества, упаковки.

Преимущества и недостатки методики

Влажное гранулирование обеспечивает всесторонние оптимальные параметры твердых лекарственных форм:

• увеличивает прочность таблеток;

• уменьшает размер, повышает компактность;

• улучшает усвояемость активных компонентов;

• способствует растворяемости в нужном отделе ЖКТ;

• гарантирует точную дозировку;

• стабилизирует промежуточные продукты фармпроизводсва при хранении и транспортировке.

К недостаткам можно отнести материальные расходы на покупку оборудования, высокую энергоемкость процесса. Существуют ограничения по чувствительности отдельных веществ к жидкостям. Контакт с влагой может стать причиной нестабильности и изменения свойств.

Критерии и параметры технологии

Влажное гранулирование подразумевает тщательный выбор связующего компонента. Важны все параметры жидкости – вязкость, удельный вес, растворимость.

Длительность и температура сушки должны обеспечивать сохранность активного вещества, не допускать разрушения или изменения свойств.

Равномерное смешивание ингредиентов – операция, которой нельзя пренебречь. От качественного состава исходного сырья зависит лечебный эффект конечного продукта.

Для производства таблеток методом влажного гранулирования применяются скоростные миксеры-грануляторы, высокоэффективные распылительные сушилки, вибросита, таблеточные прессы, вспомогательное оборудование.

Компания «Алси-ФармТех» предлагает подобрать оснащенность для линии гранулирования. Это оптимальное решение, обеспечивающее полное соответствие параметров процесса требованиям фармацевтической отрасли. Мы поставляем на российский рынок машины известных производителей, выполняем полный цикл пусконаладки и техобслуживания.

Влажное гранулирование остается приоритетной методикой в современном производстве таблеток, благодаря универсальности, работе с множеством активных веществ и наполнителей. Обеспечивает выпуск качественных препаратов с высокой эффективностью. Позволяет создавать лекарственные формы мировых стандартов для широкого круга потребителей.